Arna Ionescu StollGabriel JonesHanson GiffordHealth/Life SciencesJanice HoganProprioStartupsWavely Diagnostics

Nasihat untuk pengusaha di industri perangkat medis tentang cara mengumpulkan uang dan mengembangkan startup – Beritavalid.com

CEO Foundry dan mitra pengelola Hanson Gifford (kanan) diwawancarai oleh David Cassak, co-editor in chief dari MedTech Strategist. (Foto Beritavalid.com / Charlotte Schubert)

Pengusaha di industri perangkat medis menghadapi lanskap peraturan yang berubah, investor yang skeptis, dan sistem perawatan kesehatan yang kebal terhadap perubahan. Tapi ada cara untuk melewati tantangan itu.

Investor, pakar regulasi, dan CEO berbagi pengalaman dan saran mereka minggu lalu di acara tersebut KTT Alat Kesehatan 2022 di kampus University of Washington Bothell.

Hanson Gifford, CEO dan mitra pengelola di firma investasi The Foundry dan mitra di Lightstone Ventures, mengatakan dia mencari perusahaan yang memiliki potensi peluang pasar yang besar dan solusi yang menarik. Sebuah ceruk atau produk inkremental mungkin tidak memotongnya, kata Gifford dalam sebuah wawancara di atas panggung.

“Ini harus menjadi peningkatan yang dramatis, karena seluruh industri perawatan kesehatan menjadi semakin kaku dan terpaku pada jalur tertentu untuk menekan biaya dari perawatan terbaik apa pun,” kata Gifford, yang telah membantu meluncurkan lebih dari selusin startup perangkat medis. “Kamu harus memberi mereka insentif nyata untuk berubah.”

Baca terus untuk saran dan wawasan lebih lanjut dari pembicara dan panelis pada pertemuan tersebut, yang disponsori oleh grup perdagangan Life Science Washington.

Bangun koneksi dengan perusahaan besar

Investor tradisional dapat mengabaikan startup perangkat medis demi perusahaan teknologi atau perusahaan kesehatan digital, kata Gifford.

“Tetapi satu-satunya investor yang tidak dapat meninggalkan bidang perangkat medis adalah perusahaan perangkat medis,” kata Gifford. “Dan mereka memiliki lebih banyak uang untuk bekerja secara langsung dengan perusahaan tahap awal, termasuk perusahaan rintisan tahap sangat awal.”

Startup adalah kesepakatan mencolok dengan perusahaan besar yang membuka pintu untuk akuisisi di masa mendatang oleh siapa pun, tambah Gifford. Penting untuk terus berbicara dengan calon mitra saat produk berkembang, katanya.

“Beri tahu mereka tentang produk Kamu dan beri tahu mereka apa yang akan Kamu lakukan dalam enam bulan ke depan, dan kembali lagi enam bulan kemudian,” saran Gifford. “Bangun hubungan itu, karena perusahaan tidak hanya membeli widget, mereka membeli hubungan dengan pengusaha.”

Kolaborator perawatan kesehatan dan peneliti terkenal juga dapat memiliki pengaruh dengan calon investor strategis atau mitra distribusi, tambah Gifford.

Kumpulkan datanya

Pengacara Janice Hogan. (Foto Hogan Lovells)

Jalan untuk menjual startup ke perusahaan yang lebih besar menjadi lebih sulit, kata pengacara Janice Hoganpakar regulasi dan mitra pengelola di Hogan Lovells.

“Dulu jika perusahaan inovatif menyelesaikan sebagian besar pekerjaan melalui proses FDA, atau sangat dekat, itu sudah cukup baik,” kata Hogan selama diskusi panel tentang tren regulasi. Sekarang, startup umumnya juga perlu mengumpulkan data untuk menunjukkan bahwa mereka dapat meminta perusahaan asuransi dan pembayar lain untuk mengganti produk mereka.

Menyiapkan panggung untuk penggantian dulunya adalah sesuatu yang akan diambil oleh pengakuisisi, kata Hogan. “Hari ini sepertinya tidak terbang lagi. Itu benar-benar mengurangi nilai jalan keluar, ”katanya.

Terhubung dengan regulator

CEO Wavely Diagnostics Arna Ionescu Stoll. (Foto Bergelombang)

FDA sedang membangun kemampuannya untuk mengevaluasi produk AI dan akan segera menerbitkan lebih banyak dokumen panduan tentang perangkat lunak, kata Hogan. Ini juga dapat memperketat persyaratan pelaporannya untuk memberikan izin 510(k), jalur regulasi yang diterapkan banyak perangkat ke pasar.

“Kita hidup di masa yang sangat menyenangkan karena agensi sangat aktif mengubah cara mendekati produk yang memiliki lapisan digital. Saya juga bisa menyebutnya kacau dan menantang, ”kata Arna Ionescu Stoll, CEO startup diagnosis medis berbasis ponsel cerdas Seattle, Wavely Diagnostics, selama diskusi panel tentang AI dalam pengobatan. “Saya pikir penting bagi perusahaan untuk menjadi gesit saat ini.”

Perusahaan perlu terlibat lebih awal dengan FDA dan mendatangi mereka dengan sebuah rencana, kata peserta pertemuan.

“Cukup banyak edukasi yang perlu dilakukan agar lembaga ini dapat melakukan tugasnya secara efektif,” ujar Gabriel Jonesyang juga merupakan bagian dari panel AI dan CEO Proprio, perusahaan rintisan Seattle yang mengembangkan platform visi komputer AI untuk mendukung ahli bedah.

Bangun infrastruktur perangkat lunak dengan cermat

CEO Proprio, Gabriel Jones. (Foto Proprio)

“Saat ini, setiap perusahaan perangkat harus melakukan transisi menjadi perusahaan kesehatan digital jika mereka belum melakukannya,” kata Jones.

Jones mengatakan startup harus mengalokasikan insinyur sejak dini untuk mengerjakan data back-end, seperti koneksi dengan penyedia cloud besar, “meskipun menyakitkan untuk mengambil satu atau tiga insinyur dan menunda mereka dari solusi klinis.”

Krisis ekonomi berarti bahwa beberapa mantan karyawan perusahaan teknologi besar dapat mengambil pekerjaan di startup perangkat medis. Dan sementara banyak startup tidak dapat menawarkan gaji tinggi yang sama, mereka menawarkan kesempatan yang memotivasi untuk membuat perbedaan dalam perawatan kesehatan.

Jones menyarankan para pemula untuk mempekerjakan dan menggunakan bakat teknik mereka dengan bijaksana. “Beberapa insinyur pembelajaran mesin yang sangat hebat dari latar belakang yang tepat dapat membuat dampak yang besar,” katanya.

Leave A Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *